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Modules complémentaires

Module de conformité à 21 CFR partie 11 (4Y, 5Y, CY10)
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En stock
Délai de livraison:
15 jours ouvrables
Prix:
622.80
 EUR
avec 20% TVA, frais de port non inclus
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  • Module de conformité à 21 CFR partie 11 (4Y, 5Y, CY10)
  • Module de conformité à 21 CFR partie 11 (X2)
  • Protocole de communication Radwag (X2)

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Nous produisons des balances depuis 1984.

RADWAG France
9 Avenue Gambetta
Cholet 49300

+33 241854322
Code:
WX-001-0133

Acheter auprès du fabricant n'a que des avantages

 
✓ Mise à jour en standard

Vous obtenez toujours la dernière version du dispositif et du logiciel. Nous améliorons constamment nos produits.

✓ C'est inestimable

Support technique des créateurs de produits. Qui connaît mieux les réponses à vos questions ? Aimez notre profil Facebooku – restez en contact avec nous.

✓ Une empreinte carbone réduite

Un envoi solidement emballé ne va que dans un seul sens : vers vous.

✓ Longue durée de vie pour votre balance

Notre offre régulière comprend des accessoires pour nos balances, tels que des câbles, des plateaux et des alimentations, ainsi que toutes les pièces de rechange. Et dans notre laboratoire, nous effectuons la vérification et les contrôles périodiques.

✓ Un enjeu important

Vous achetez un produit développé et fabriqué en Europe. Vous contribuez à créer des emplois.

Vue d’ensemble


 

Module de conformité à 21 CFR partie 11 (4Y, 5Y, CY10)

 
 
Le module de conformité 21 CFR partie 11 est un module supplémentaire particulièrement utile pour les utilisateurs qui doivent respecter les exigences de la norme 21 CFR, partie 11 et du règlement UE GMP, partie 4, annexe 11.  Ces dispositions définissent les règles d'utilisation des enregistrements électroniques et des signatures électroniques.
 
La protection des données s'effectue par:
  • définition avancée du mot de passe,
  • contrôle de l’ouverture correcte de session de l’utilisateur (log-in), niveaux d'autorisations des utilisateurs,
  • accès à la gestion des données,
  • réalisation des copies de sauvegarde,
  • signature électronique,
  • (log out) fermeture automatique de session de l’utilisateur après un délai déterminé,
  • enregistrement de changements dans le fichier Audit Trail.
Le module comprend un « Audit Trail ».
Audit Trail est un type de registre dans lequel toutes les modifications clés des paramètres de la balance, les enregistrements dans les bases de données et l'activité des utilisateurs sont enregistrées. Par exemple, la piste d'audit enregistre les enregistrements précédents et nouveaux dans les enregistrements de la base de données et les informations sur quand et par qui ils ont été créés. C'est là que l'administrateur peut retracer qui et lorsqu'il est connecté, a signé le document ou a utilisé un mot de passe incorrect.
Un support supplémentaire est le programme gratuit Audit Trail Reader, qui, après connexion à la balance, vous permet d'afficher le registre Audit Trail et de le gérer en générant des rapports dans différents formats (pdf, xls, csv, html).
Module de conformité à 21 CFR partie 11 (X2)
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Délai de livraison:
15 jours ouvrables
Prix:
600.00
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  • Protocole de communication Radwag (X2)

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Module de conformité à 21 CFR partie 11 (X2)

 
 
Le module de conformité 21 CFR partie 11 est un module supplémentaire particulièrement utile pour les utilisateurs qui doivent respecter les exigences de la norme 21 CFR, partie 11 et du règlement UE GMP, partie 4, annexe 11.  Ces dispositions définissent les règles d'utilisation des enregistrements électroniques et des signatures électroniques.
 
La protection des données s'effectue par:
  • définition avancée du mot de passe,
  • contrôle de l’ouverture correcte de session de l’utilisateur (log-in), niveaux d'autorisations des utilisateurs,
  • accès à la gestion des données,
  • réalisation des copies de sauvegarde,
  • signature électronique,
  • (log out) fermeture automatique de session de l’utilisateur après un délai déterminé,
  • enregistrement de changements dans le fichier Audit Trail.
Le module comprend un « Audit Trail ».
Audit Trail est un type de registre dans lequel toutes les modifications clés des paramètres de la balance, les enregistrements dans les bases de données et l'activité des utilisateurs sont enregistrées. Par exemple, la piste d'audit enregistre les enregistrements précédents et nouveaux dans les enregistrements de la base de données et les informations sur quand et par qui ils ont été créés. C'est là que l'administrateur peut retracer qui et lorsqu'il est connecté, a signé le document ou a utilisé un mot de passe incorrect.
Un support supplémentaire est le programme gratuit Audit Trail Reader, qui, après connexion à la balance, vous permet d'afficher le registre Audit Trail et de le gérer en générant des rapports dans différents formats (pdf, xls, csv, html).
Protocole de communication Radwag (X2)
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15 jours ouvrables
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429.60
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Protocole de communication Radwag (X2)

 
 
Le protocole de communication des caractères Radwag est destiné à la communication entre la balance Radwag et un dispositif externe via des interfaces RS232, Ethernet ou Wi-Fi*.
 
  • Le protocole se compose de commandes envoyées depuis un dispositif externe à la balance et de réponses envoyées depuis la balance vers ce dispositif.
  • Des réponses sont envoyées depuis la balance chaque fois qu'une commande est reçue en réaction à une commande donnée.
  • Les commandes qui composent le protocole de communication permettent d'obtenir des informations sur l'état de la balance et comment influencer son fonctionnement, par exemple, elles permettent de recevoir les résultats de pesée de la balance, de contrôler l'affichage, etc.